E4 for tomme HPMC-kapsler
*Det er semisyntetisk i naturen, avledet fra plantecellulose,
*Tverrbindingsproblem med hjelpestoffene er totalt fraværende siden polymeren er fri for aminosyrer,
*Kan brukes til en rekke fyllmaterialer som inneholder aldehydgruppe,
*Det løses lett opp i kaldt vann og gir en kolloidal løsning på grunn av den reversible termiske geleringsegenskapen,
* Danner en fleksibel film med kontrollerte dimensjoner,
*Vann fungerer ikke som mykner for HPMC.
HPMC-kapsler inneholder ikke animalske ingredienser; de ble utviklet for rundt 30 år siden under søket etter et like effektivt alternativ til harde gelatinkapsler. Siden introduksjonen har HPMC-kapslene ervervet en markedsandel i den globale tomme kapselindustrien takket være deres naturlige opprinnelse, økt etterspørsel etter vegetariske produkter og kapslenes utmerkede stabilitet med en rekke API-er.
Formel HPMCSpesifikasjon
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH eller-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Plantekapselspesifikasjon
Punkt |
Resultater |
||
Tetthet |
korn |
≤1 |
|
Sprøhet |
korn |
≤2 |
|
Tidsgrense for desintegrasjon |
min |
≤15 |
|
Brennende rester |
Gjennomsiktig |
% |
≤2 |
Halvgjennomsiktig |
% |
≤4 |
|
Ugjennomsiktig |
% |
≤6 |
|
Tap ved tørking |
% |
≤8 |
|
Tungt metall |
ppm |
≤10 |
|
Arsensalt |
ppm |
≤2 |
|
Mikrobiell grense |
Totalt antallav aerobicbakterie |
cfu/g |
≤1000 |
Total mugg og gjær |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Ikke sjekket ut |
|
Total Staphylococcus aureus |
cfu/g |
Ikke sjekket ut |
HPMCSpesifikasjon
Punkt |
Resultater |
||
Viskositet |
ML-E3 |
cp |
2,4–3,5 |
ML-E4 |
cp |
3,6–4,5 |
|
ML-E5 |
cp |
4,6–5,5 |
|
pH |
5,5–7,5 |
||
Uløselig materiale i vann |
% |
<0.4 |
|
Tap ved tørking |
% |
≤4,5 |
|
Brennende rester |
% |
<1.2 |
|
Tungt metall |
ppm |
<10 |
|
Arsensalt |
ppm |
<2 |
|
Metoksy(2910) |
% |
28.0–30.0 |
|
Hydroksypropyl (2910) |
% |
7.0–12.0 |
|
Mikrobiell grense |
Totalt antallav aerobicbakterie |
cfu/g |
≤600 |
Total mugg og gjær |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Ikke sjekket ut |
Kjennetegn på plantekapsler
Kapselen har høy gjennomsiktighet og god farge.
God formbarhet og soliditet etter dypning i lim, noe som er mer gunstig for avforming.
Kapselskallet har jevn tykkelse og god seighet.
Den inneholder ikke kloroetanol, og tungmetallindikatorene oppfyller kravene i USA og European Pharmacopoeia.
HPMC pakking og lagring
Tønne eller papirplastpose foret med polyetylenfilm innerpose. Nettovekt av hver pose: 25 kg.
Beskytt mot sol og regn under lagring og transport.
Sendt inn
Vi vil kontakte deg så snart som mulig