Hydroksypropylmetylcellulose for plantekapsler
Raske detaljer
Funksjon: lavt krominnhold, høy lystransmisjon, god hvithet og lavt askeinnhold.
Funksjon:Inneholder Methoxyl og Hydrooxypropoxyl som er kjemisk stabile vil ikke reagere med legemiddelmaterialene.
Egenvekt: 25 kg/pose
Leveringstid: hele året
Hydroksypropylmetylcellulose er et produkt hovedsakelig designet for produksjon av plantekapsler av hydroksypropylencellulose. Sammenlignet med annen hydroksypropylencellulose, har Hydroxypropyl methylcellulose Capsule Grade fordelene med lavt krominnhold, overdreven mild overføring, utmerket hvithet og sporadisk askeinnhold. Det vil ikke reagere med legemiddelmaterialene.
Formel HPMCSpesifikasjon
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH eller-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Plantekapselspesifikasjon
Punkt |
Resultater |
||
Tetthet |
korn |
≤1 |
|
Sprøhet |
korn |
≤2 |
|
Tidsgrense for desintegrasjon |
min |
≤15 |
|
Brennende rester |
Gjennomsiktig |
% |
≤2 |
Halvgjennomsiktig |
% |
≤4 |
|
Ugjennomsiktig |
% |
≤6 |
|
Tap ved tørking |
% |
≤8 |
|
Tungt metall |
ppm |
≤10 |
|
Arsensalt |
ppm |
≤2 |
|
Mikrobiell grense |
Totalt antallav aerobicbakterie |
cfu/g |
≤1000 |
Total mugg og gjær |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Ikke sjekket ut |
|
Total Staphylococcus aureus |
cfu/g |
Ikke sjekket ut |
HPMCSpesifikasjon
Punkt |
Resultater |
||
Viskositet |
ML-E3 |
cp |
2,4–3,5 |
ML-E4 |
cp |
3,6–4,5 |
|
ML-E5 |
cp |
4,6–5,5 |
|
pH |
5,5–7,5 |
||
Uløselig materiale i vann |
% |
<0.4 |
|
Tap ved tørking |
% |
≤4,5 |
|
Brennende rester |
% |
<1.2 |
|
Tungt metall |
ppm |
<10 |
|
Arsensalt |
ppm |
<2 |
|
Metoksy(2910) |
% |
28.0–30.0 |
|
Hydroksypropyl (2910) |
% |
7.0–12.0 |
|
Mikrobiell grense |
Totalt antallav aerobicbakterie |
cfu/g |
≤600 |
Total mugg og gjær |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Ikke sjekket ut |
Kjennetegn på plantekapsler
Kapselen har høy gjennomsiktighet og god farge.
God formbarhet og soliditet etter dypning i lim, noe som er mer gunstig for avforming.
Kapselskallet har jevn tykkelse og god seighet.
Den inneholder ikke kloroetanol, og tungmetallindikatorene oppfyller kravene i USA og European Pharmacopoeia.
HPMC pakking og lagring
Tønne eller papirplastpose foret med polyetylenfilm innerpose. Nettovekt av hver pose: 25 kg.
Beskytt mot sol og regn under lagring og transport.
Sendt inn
Vi vil kontakte deg så snart som mulig